Ідентифікація ризиків процесів системи управління якістю калібрувальної лабораторії

Abstract

Досліджено запровадження ризик-орієнтованого підходу у процесах системи менеджменту та діяльності калібрувальних лабораторій. Розглянуто питання визначення, ідентифікації та опрацювання ризиків (можливостей), що виникають в процесі забезпечення функціонування системи менеджменту калібрувальних лабораторій. Обґрунтовано підходи до ідентифікації інноваційних ризиків калібрувальних лабораторій у відповідності до вимог міжнародних стандартів, що регламентують вимоги до діяльності випробувальних та калібрувальних лабораторій. Діяльність з управління ризиками охоплює різні аспекти роботи з ризиками: від ідентифікації і аналізу ризиків та можливостей до їхньої оцінки прийнятності, визначення потенційних можливостей зниження ризику за допомогою вибору, реалізації і контролю відповідних управлінських дій. Особливо актуальним є питання ідентифікації метрологічних ризиків, як основних ризиків, які визначають ступінь керованості процесами калібрування, рівень контролю точності результатів цих процесів, а отже, і затрати на їхнє забезпечення. Основною метою ідентифікації метрологічних ризиків є проведення систематизації можливих невідповідностей, що можуть виникнути під час виконання вимірювань, та створення умов для ранжування процесів метрологічної діяльності випробувальних та калібрувальних лабораторій за рівнем втрат якості послуг від невизначеності вимірювань. Впровадження сучасних систем управління метрологічними ризиками сприятиме підвищенню результативності систем вимірювань та зменшенню витрат із забезпеченням якості метрологічних послуг. Для ефективного застосування системи управління метрологічними ризиками необхідно створити перелік показників метрологічних ризиків, а також відповідне нормативне забезпечення їхнього обґрунтованого застосування в системах управління якості. Актуальними проблемами у метрологічній сфері діяльності підприємства є ідентифікація, аналіз та зниження ризиків для процесів системи управління якістю в калібрувальній лабораторії.

The article is devoted to research on the introduction of a risk-oriented approach in the processes of the management system and the activities of calibration laboratories. The issues of definition, identification and processing of risks (opportunities) arising in the process of ensuring the functioning of calibration laboratories management system are considered. The article substantiates approaches to the identification of innovative risks of calibration laboratories in accordance with the requirements of international standards that regulate the requirements for the activity of testing and calibration laboratories. Risk management activities cover various aspects of working with risks, from the identification and analysis of risks and opportunities to their acceptability assessment, determination of potential opportunities for risk reduction through the selection, implementation and control of appropriate management actions. The issue of identifying metrological risks is particularly relevant, as the main risks that determine the degree of controllability of calibration processes, the level of control of the accuracy of the results of these processes, and, therefore, the costs of their provision. The main goal of identifying metrological risks is to systematize possible inconsistencies that may arise during measurements and create conditions for ranking the processes of metrological activity of testing and calibration laboratories according to the level of loss of service quality due to the uncertainty of measurements. The implementation of modern metrological risk management systems will contribute to increasing the effectiveness of measurement systems and reducing costs while ensuring the quality of metrological services. For the effective application of the metrological risk management system, it is necessary to create a list of indicators of metrological risks, as well as the appropriate regulatory support for their justified application in quality management systems. Actual problems in the metrological sphere of the enterprise operation are identification, analysis and reduction of risks for the processes of the quality management system in the calibration laboratory.