Аналіз факторів впливу технологічного контролю лікарських засобів рослинного походження з використанням інформаційно-вимірювальних технологій

Abstract

Information and measurement technologies play an important role in ensuring the technological control of herbal medicines. Thanks to modern information and measurement technologies, it is possible to effectively measure and analyze various parameters that affect the quality and efficacy of medicinal products. These technologies include chromatography, spectroscopy, mass spectrometry, and others. These methods allow for control of the quality of raw materials, production, and quality of the finished product. The article substantiates the scientific basis of theoretical and practical approaches to ensuring the quality of medicinal products and their testing in the conditions of Ukrainian pharmaceutical enterprises. The scientific standardization of drug development and the methodological approach, including the choice of indicators and their values that characterize the overall quality of the drug, as well as theoretical and experimental substantiation of the composition of medicinal raw materials, are considered. Technological control of herbal medicines is a key element in ensuring their quality, safety, and efficacy. This article provides a comprehensive analysis of the main factors affecting this process. In particular, the role of raw material quality, the importance of technological processes, the use of modern analytical methods with the use of information and measurement technologies, and the need to comply with regulatory requirements are considered. Particular attention is paid to the metrological support scheme, which includes working measuring instruments, certification and verification, means of verification, and standards. Metrological support, which includes the establishment of tolerances, development of measurement methods, and analysis of design documentation, is necessary to maintain high-quality standards in the production of herbal medicines. The analysis of these factors helps to improve the efficiency of technological control, which contributes to the creation of safe and effective medicines

Інформаційно-вимірювальні технології відіграють важливу роль у забезпеченні технологічного контролю лікарських засобів рослинного походження. Завдяки сучасним інформаційно-вимірювальним технологіям, можливо ефективно вимірювати та аналізувати різноманітні параметри, які впливають на якість та ефективність лікарських препаратів. До таких технологій можна віднести хроматографію, спектроскопію, мас-спектрометрію та інші. Ці методи дозволяють контролювати якість сировини, виробництво та якість готового продукту. У статті обґрунтовано наукові основи теоретичних і практичних підходів до забезпечення якості лікарських засобів, їх апробації в умовах українських фармацевтичних підприємств. Розглянуто наукову стандартизацію розробки лікарських засобів та методичний підхід, враховуючи вибір показників та їх значень, які характеризують загальну якість лікарського засобу, теоретичне та експериментальне обґрунтування складу лікарської сировини. Технологічний контроль лікарських засобів рослинного походження є ключовим елементом забезпечення їх якості, безпеки та ефективності. У даній статті проведено комплексний аналіз основних факторів, що впливають на цей процес. Зокрема, розглянуто роль якості сировини, значення технологічних процесів, використання сучасних аналітичних методів із використанням інформаційно-вимірювальних технологій, а також необхідність дотримання нормативних вимог. Окрему увагу приділено схемі метрологічного забезпечення, яка включає робочі засоби вимірювальної техніки, атестацію та повірку, засоби звірення та еталони. Метрологічне забезпечення, що охоплює встановлення допусків, розроблення методів вимірювань та аналіз конструкторської документації, є необхідним для підтримки високих стандартів якості у виробництві лікарських засобів рослинного походження. Аналіз зазначених факторів дозволяє підвищити ефективність технологічного контролю, що сприяє створенню безпечних та ефективних лікарських препаратів.